农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和

2026-04-02 11:29:38

　　各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准，我局组织专家对康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司、河北维渡医药科技有限责任公司、河北象大合众生物科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所进行了监督检查。经监督检查，康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司等4家单位的26个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）要求。现将检查结果予以公布（见附件）。中国农业大学等8家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、华中农业大学等4家单位申请变更兽药GCP项目负责人、成都史纪生物制药有限公司申请变更兽药GCP动物试验场所、豪威生物科技有限公司申请变更兽药GCP机构负责人、陕西诺威利华生物科技有限公司申请变更兽药非临床研究机构负责人，经我局组织资格确认，符合相关要求，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。

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